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抗癌神药Vitrakvi(larotrectinib)上市--- 对17种癌症有效


抗癌神药Larotrectinib上市!只要有NTRK基因突变,所有癌症都能治!


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美国FDA正式批准有史以来第一款口服TRK“抗癌神药”—— Vitrakvi (larotrectinib),用于治疗具有神经营养酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的的成人及儿童的局部晚期或转移性实体瘤。 Larotrectinib是一个靶向药,针对的是NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合的肿瘤患者 与以往靶向药物最大的不同是,Larotrectinib不是针对某个解剖位置的肿瘤,而是作为一款广谱肿瘤药来开发,用于所有携带NTRK融合基因的成人或儿童实体瘤患者

权威数据显示:Larotrectinib针对NTRK融合的17种肿瘤的有效率高达75%,其中13%的患者肿瘤完全消失。包括2位晚期转移的儿童纤维肉瘤患者,用药之后肿瘤缩小,进行了根治性手术切除;分别停药4.8个月和6个月之后,肿瘤没有复发,也似乎看到了“治愈”的希望

 

  

精准靶向:TRK基因融合

TRK基因融合指的是由于染色体变异,导致NTRK基因家族成员(NTRK1、NTRK2、NTRK3)与另一个不相关的基因融合在一起,驱动TRK融合肿瘤的扩散和生长。NTRK基因融合可以发生在身体的任何部位,因此,TRK融合肿瘤可能出现在多种成人和儿童实体瘤中。据估计,超过60%患有某些罕见癌症的成人和儿童患者都受到这种基因融合的影响。TRK融合在肿瘤发生早期即出现,并在肿瘤生长和播散过程中持续存在。

Larotrectinib(代号为LOXO-101)由Loxo Oncology公司研发,作为一种强效、口服、选择性原肌球蛋白受体激酶(TRKs)抑制剂,旨在直接靶向TRK(包括TRKA、TRKB、和TRKC),关闭导致TRK融合肿瘤生长的信号通路。目前Larotrectinib已被证明在广泛的年龄和肿瘤类型的TRK融合癌症中,具有持久的抗肿瘤活性作用和良好的耐受性。


篮子试验:涉及17种肿瘤

今年2月,英格兰医学杂志(NEJM)在线发表了Larotrectinib(LOXO-101)同时进行的三项安全性和有效性研究结果。研究采用“篮子试验”(basket trial)形式,即不按照患癌组织来募集患者,而是按照肿瘤的分子特征来募集患者。

2015年3月到2017年2月,研究人员分析了55例参加了3项正在进行的I期、II期临床试验的TRK基因融合患者的数据。这些患者年龄从4个月到76岁不等,涉及17种不同的实体瘤,包括乳腺癌、结直肠癌、胃肠道间质瘤(GIST)、胆管癌、婴儿型纤维肉瘤、肺癌、黑色素瘤、胰腺癌、甲状腺癌、唾液腺癌、阑尾癌和其他6类软组织肉瘤等17种肿瘤。这些患者通过检测手段确定属于NTRK1、NTRK2或者NTRK3融合,之前进行过治疗。

研究显示,Larotrectinib带来的总体应答率(ORR)达到75%!患者出现缓解的中位时间为1.8个月。并且,缓解与NTRK融合类型和患者年龄无关。55%的患者在治疗一年后仍处于无进展生存期,并且71%的患者仍处于缓解中。更惊人的是,Larotrectinib在治疗携带TRK融合肿瘤的儿童患者时,总体缓解率高达93%。而根据今年10月在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布的最新数据显示,54位NTRK融合的患者,使用Larotrectinib治疗后,17%的患者肿瘤完全消失,有效率高达82%。


“升级版”已经在路上

Larotrectinib虽然很“神”,但它跟其他靶向药一样,也有耐药的“通病”。研究发现,该药耐药机理与EGFR类似,主要是靶点本身(NTRK基因)产生了新的突变,比如TRKA出现G595R突变、TRKB出现G639R突变或TRKC出现G623R突变。好在针对耐药现象,第二代TRK靶向药物LOXO-195已经开发出来了,专门对抗耐药的新突变。LOXO-195已被FDA批准正式开展临床试验且结果十分乐观,为耐药患者带来新希望。

Vitrakvi (larotrectinib)将提供口服胶囊以及成人和儿童的液体配方。

据拜耳内部人士透露,可能明年上半年他们就会开启在中国的临床试验,到时候适合入组临床试验的患者就可以免费使用这种药物。随着国家和相关部门的重视,相信这些效果好的抗癌药都会加快在我国上市和纳入医保的步伐,让更多的百姓获益,让我们共同期待吧!


  参考来源:

https://ir.loxooncology.com/press-releases/2372560-Loxo-oncology-announces-larotrectinib-clinical-update-in-patients-with-trk-fusion-cancers-at-the-european-society-for-medical-oncology-2018-congress



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